Antibiotikum återkallas över 'superpotent' dosering - allvarliga biverkningar möjliga, varnar FDA

Till skillnad från receptfria produkter , vi kan bara få tillgång till receptbelagda läkemedel inklusive antibiotika bara när läkare anser att det är nödvändigt. I många fall är de det bästa och snabbaste sättet att sparka en infektion och hjälpa en patient att må bättre igen. Men nu varnar U.S. Food & Drug Administration (FDA) för att ett antibiotikum har återkallats på grund av en oavsiktlig 'superpotent' dos som de kan innehålla.



RELATERAD: Walmart och målinriktade kunder, var försiktig: Populära muggar återkallade efter 'allvarliga' brännskador .

I en varning publicerad den 27 mars meddelade byrån att New Jersey-baserad Amneal Pharmaceuticals , LLC, drog fyra partier av sin Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution, USP, 250 mg/5mL. Den berörda produkten är förpackad i 80 ml flaskor med partinummer 22613003A; 150 ml flaskor med partinummer 22613004A och 22613005A; och 300 ml flaskor med partinummer 22613005B. Alla flaskor är märkta med utgångsdatum '09/2025.'



Enligt återkallelsemeddelandet administreras antibiotikan oralt för behandling av enterokolit orsakad av Staphylococcus aureus (inklusive meticillin-resistenta stammar) och antibiotika-associerad pseudomembranös kolit orsakad av Det är svårt .' Produkterna distribuerades över hela landet mellan 9 november 2023 och 20 februari 2024.



Vuxna patienter ska bara få maximalt 2 gram av läkemedlet per dag. Ett tillverkningsfel ledde dock till att de återkallade paketen blev överfyllda med upp till fyra gram av lösningen. Eftersom vissa patienter som tar läkemedlet kan ha inflammatoriska problem med sina tarmar som gör 'betydande systemisk absorption' mer sannolikt, kan de löpa risk för allvarliga biverkningar - särskilt om de också lider av njursjukdom eller njursvikt.



Hittills har det inte rapporterats några fall av negativa medicinska händelser relaterade till den återkallade produkten. Enligt återkallelsemeddelandet ska konsumenter som för närvarande har läkemedlet noggrant inspektera sin flaska och omedelbart sluta använda den om den är stämplad med något av de återkallade lotnumren.

De bör sedan kontakta företaget för mer information om hur du returnerar produkten genom att ringa 1-833-582-0812 måndag till fredag ​​från 8:00 till 17:00. Eastern Standard Time (EST), eller e-post [e-postskyddad] . De bör också kontakta sin läkare om de tror att de har upplevt några hälsoproblem från att ta antibiotikan. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Detta är inte den enda gången nyligen som doseringsproblem har lett till ett återkallande. I februari meddelade FDA det Nordic Naturals hade dragit en massa av den Nordic Naturals Baby's Vitamin D3 Liquid 0,76 fl. oz (22,5 mL), 400 IE (10 mcg) D3-vitamin D-tillskott från butiker. I meddelandet stod det att ett 'tillverkningsfel' hade lett till 'en förhöjd vitamin D3-dos' som kan orsaka potentiellt allvarliga biverkningar hos spädbarn, inklusive kräkningar, aptitlöshet, ökad törst, frekvent urinering och 'oförmåga att trivas.'



Zachary Mack Zach är en frilansskribent som specialiserat sig på öl, vin, mat, sprit och resor. Han är baserad på Manhattan. Läs mer
Populära Inlägg