FDA utfärdar ny varning om 'risk för allvarliga skador' från sömnmediciner

Vi vet alla hur viktigt det är för oss att få de där åtta timmarna sova varje natt – Men det är ofta lättare sagt än gjort. Av en eller annan anledning kan du komma på att du slänger och vänder istället för att kunna varva ner. Och om så är fallet kan din läkare ordinera medicin för att behandla din sömnlöshet. Några av dessa sömnhjälpmedel är kända som 'Z-läkemedel', och de inkluderar eszopiklon (Lunesta), zaleplon (Sonata) och zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar och Zolpimist). Men även om dessa recept är godkända av U.S. Food and Drug Administration (FDA), medför de en 'risk för allvarliga skador', som myndigheten nu varnar patienter för.



RELATERAD: FDA utfärdar ny varning om dolda faror med OTC-smärtstillande medel: 'Stoppa där.'

I en konsumentvarning publicerat den 6 mars förklarade FDA att receptbelagda Z-läkemedel fungerar genom att bromsa aktiviteten i hjärnan, vilket kan hjälpa dig att falla och sova.



'Kvalitetssömn kan ha en positiv inverkan på den fysiska och mentala hälsan', sa byrån i sin varning. 'Men behandlingarna medför också risken - även om den är sällsynt - för allvarliga skador och till och med dödsfall.'



Det är inte första gången som FDA slår larm om Z-läkemedel. I april 2019 meddelade byrån att det skulle börja kräva att vissa receptbelagda sömnlöshetsläkemedel inkluderar en ny 'förpackad varning' om de potentiella riskerna. En varning i ruta är ' högsta säkerhetsrelaterade varning ' att FDA kan kräva att mediciner ska inkluderas, enligt National Institutes of Health (NIH).



Enligt FDA föranleddes den extra varningen i lådan av rapporter om allvarliga skador och dödsfall som inträffade som ett resultat av olika komplexa sömnbeteenden efter användningen av dessa läkemedel.

mycket söta saker att säga till din flickvän

'Komplexa sömnbeteenden uppstår medan du inte är helt vaken', förklarade byrån i sin senaste varning. 'Exempel inkluderar sömngång, sömnkörning, sömnmatlagning eller att ta andra mediciner.'

FDA granskade 66 fall kopplade till dessa komplexa sömnbeteenden från Z-läkemedel och fann 46 rapporter om icke-dödliga allvarliga skador som inkluderade 'oavsiktliga överdoser, fall, brännskador, nästan drunkning, exponering för extrem kyla som ledde till förlust av extremiteter eller nära döden, självskador som skottskador och uppenbara självmordsförsök.'



Det fanns också 20 rapporterade dödsfall från komplexa sömnbeteenden som inträffade av 'kolmonoxidförgiftning, drunkning, dödliga fall, hypotermi, dödliga motorfordonskollisioner med patienten som körde och uppenbart självmord', enligt byrån.

mamma i drömmen

'Vi har noga bevakat säkerhetsprofilen för dessa läkemedel sedan de godkändes. När vår pågående säkerhetsövervakning nyligen återspeglade risken för allvarligare skador och dödsfall från patienter på dessa mediciner som upplevde komplexa sömnbeteenden, fastställde vi att det fanns ett behov av att ta starkare steg för att informera allmänheten', Janet Woodcock , MD, chef för FDA:s Center for Drug Evaluation and Research, sa i ett uttalande från 2019. 'Vi kommer att fortsätta att övervaka och utvärdera dessa risker förknippade med sömnlöshetsmediciner och kommunicera med allmänheten eller överväga ytterligare åtgärder vid behov.'

Handla om 50 till 70 miljoner människor i USA lider av sömnstörningar, där den vanligaste är sömnlöshet, enligt American Sleep Apnea Association. Många av dem kan ta Z-läkemedel för att hjälpa, särskilt som vårdgivare har blivit mer oroade över den potentiella beroendeframkallningen av bensodiazepiner, en annan typ av receptbelagd sömnhjälp.

Men eftersom de 'underliggande mekanismerna genom vilka dessa sömnlöshetsläkemedel orsakar komplexa sömnbeteenden inte är helt förstådda', säger FDA att det är viktigt att patienter är medvetna om de potentiellt dödliga konsekvenserna av att ta Z-läkemedel. För att hålla dig säker, läs vidare för myndighetens råd till alla som ordinerat dessa mediciner.

RELATERAD: FDA säger aldrig ta dessa receptfria mediciner innan du kör i New Alert .

1 Tala med din läkare om riskerna.

  Läkaren i mitten av vuxna lyssnar noga när den mogna vuxna manliga patienten beskriver biverkningarna av den nya medicinen.
iStock

Totalt nästan 30 miljoner recept på zolpidem, eszopiklon och zaleplon dispenserades från amerikanska detaljapotek 2018, enligt FDA. Om det slutar med att du ordineras ett Z-läkemedel för att hjälpa dig att sova, sa myndigheten att det är avgörande att du diskuterar fördelarna och riskerna med dessa läkemedel med din vårdgivare direkt. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Se till att läsa patientmedicineringsguiden så snart du får receptet ifyllt och innan du börjar ta läkemedlet,' rådde FDA i sin senaste varning. 'Om du har några frågor eller inte förstår något, fråga din läkare.'

RELATERAD: Dessa 3 populära kosttillskott kan störa din sömn, säger doktorn .

2 Följ dina specifika doseringsinstruktioner.

  Man sitter på sängen på väg att ta sömntabletter eller nattmedicin. Lider av sömnlöshet. Håller tablett och flaska i handen. Glas vatten på nattduksbordet i sovrummet.
iStock

Det finns inget konkret mönster för hur komplexa sömnbeteenden kan uppstå från Z-droger. Enligt FDA förekommer de vid både höga och låga doser, såväl som efter bara en dos av dessa läkemedel eller efter en längre behandlingstid. Med det i åtanke sa myndigheten att det är viktigt för patienterna att noggrant följa de specifika doseringsinstruktionerna de fick av sin egen läkare.

vad betyder det att drömma om alligatorer

'Använd din sömnlöshetsmedicin exakt enligt anvisningarna,' varnade FDA. 'För att minska risken för biverkningar och biverkningar, ta aldrig mer än föreskrivet och ta det inte oftare än föreskrivet.'

RELATERAD: Vitamin D-tillskott återkallas - allvarliga biverkningar möjliga, varnar FDA .

3 Använd inte andra sömndroger eller alkohol samtidigt.

  man som håller ett glas alkohol och en handfull piller
iStock

Om du har ordinerats zolpidem, eszopiklon eller zaleplon, finns det vissa saker du också måste undvika. FDA sa att patienter aldrig ska ta dessa läkemedel med några andra sömnläkemedel - och det inkluderar receptfria sömnhjälpmedel som du kan köpa utan recept, som melatonin.

Samtidigt bör du inte dricka alkohol innan eller medan du tar några Z-droger.

'Tillsammans kan de vara mer benägna att orsaka biverkningar', förklarade byrån.

4 Sluta ta dessa mediciner om du upplever ett komplext sömnbeteende.

  Sömnlös kvinna som sitter i sängen på natten, hon är stressad och kan inte sova
iStock

FDA råder hälso- och sjukvårdspersonal att berätta för patienterna att de ska sluta använda sin sömnlöshetsmedicin om de upplever en episod av komplext sömnbeteende – även om det inte resulterade i några allvarliga skador.

'Patienter bör sluta ta din sömnlöshetsmedicin och kontakta din vårdpersonal omedelbart om du upplever ett komplext sömnbeteende där du ägnar dig åt aktiviteter medan du inte är helt vaken eller om du inte kommer ihåg aktiviteter du har gjort när du tog medicinen.' sa byrån.

Hälso- och sjukvårdspersonal varnas också av FDA för att inte förskriva eszopiklon, zaleplon eller zolpidem till någon som tidigare har upplevt komplexa sömnbeteenden efter att ha tagit någon av dessa Z-läkemedel.

Best Life erbjuder den mest uppdaterade informationen från toppexperter, ny forskning och hälsobyråer, men vårt innehåll är inte menat att ersätta professionell vägledning. När det gäller medicinen du tar eller andra hälsofrågor du har, kontakta alltid din vårdgivare direkt.

Kali Coleman Kali Coleman är seniorredaktör på Best Life. Hennes primära fokus är att täcka nyheter, där hon ofta håller läsarna informerade om den pågående covid-19-pandemin och uppdaterad om de senaste detaljhandelsstängningarna. Läs mer
Populära Inlägg