Antibiotika återkallas över potentiellt 'livshotande' kontaminering, varnar FDA

Att bli sjuk är aldrig kul, speciellt inte om det kräver en resa till akutvård eller lite ledigt från jobbet. Och om din läkare diagnostiserar dig med en bakteriell infektion, kommer de sannolikt att ordinera en antibiotikum att slå ut det ur ditt system under några dagar eller veckor. Men nu utfärdar U.S. Food and Drug Administration (FDA) en varning om ett specifikt antibiotikum - Atovaquone - som kan ha motsatt effekt, vilket potentiellt kan leda till 'livshotande infektioner.'



RELATERAD: Smärtmedicinering återkallad över kontaminering som kan 'orsaka stroke', varnar FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Enligt en 29 mars pressmeddelande , AvKARE, LLC återkallar frivilligt ett parti av Atovaquone Oral Suspension, USP 750mg/5mL som distribuerades till konsument-/användarnivå. Läkemedlet ordineras 'för förebyggande och behandling av Pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP),' som är en infektion orsakad av de Pneumocystis jirovecii svamp , enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Läkemedlet är indicerat för användning hos vuxna och barn 13 år och äldre som inte kan tolerera andra behandlingar, nämligen trimetoprim-sulfametoxazol, enligt FDA-releasen.



Detta specifika parti av Atovaquone Oral Suspension, USP (partinummer AW0221A) dras på grund av 'potential Bacill cereus kontaminering', som upptäcktes när produkten genomgick stabilitetstestning på ett tredjepartslabb, uppger FDA. Enligt Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. cereus ) är en sporbildande bakterie som producerar ett skadligt toxin som gör dig sjuk. Det kan orsaka matförgiftning såväl som icke-tarmsjukdomar.



5 koppar vände kärleken

'I populationen med störst risk, immunsupprimerad befolkning, finns det en rimlig sannolikhet att mikrobiell kontaminering av Atovaquone Oral Suspension kan resultera i spridda, livshotande infektioner som endokardit och nekrotiserande mjukdelsinfektioner', står det i pressmeddelandet.



Som Mayo Clinic säger, endokardit är en inflammation i hjärtats kammare och klaffar, medan nekrotiserande mjukdelsinfektioner orsaka vävnadsfläckar att dö, enligt Johns Hopkins Medicine.

Även om dessa tillstånd är allvarliga, hade AvKARE inte fått några rapporter om biverkningar relaterade till återkallelsen den 29 mars. Men hälsotjänstemän ber konsumenter att kontakta sin läkare eller vårdgivare om några problem relaterade till medicinen uppstår.

RELATERAD: Dödlig bakteriell meningit sprider sig i USA, säger CDC - de här är symptomen .



fyra koppar älskar

Återkallad Atovaquone Oral Suspension, USP-produkter förpackades i kartonger och distribuerades mellan 18 mars och 21 mars rikstäckande till grossister. Berörda produkter kan identifieras av National Drug Code (NDC) 50268-086-12, som anges i rött på förpackningen, samt Universal Product Code (UPC), 5026808612, som är tryckt under streckkoden.

AvKARE informerar distributörer och grossistkunder om återkallelsen via utskick och e-post, och ordnar också med återlämnande av läkemedlet. Grossister uppmanas att 'undersöka sitt lager' och sluta dela ut återkallade partier. Konsumenter som har denna produkt hemma bör sluta använda den omedelbart, enligt FDA:s instruktioner. Atovaquone Oral Suspension, USP-produkter kan returneras till inköpsstället eller slängas.

FDA ber dig också att rapportera biverkningar eller kvalitetsproblem till dess MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram antingen uppkopplad , per post eller via fax.

För specifika frågor om återkallelsen kan konsumenter kontakta AvKARE per telefon på 1-855-361-3993 eller e-post [e-postskyddad] , måndag till fredag, mellan 9.00 och 17.00. Eastern Standard Time (EST).

Abby Reinhard Abby Reinhard är seniorredaktör på Bästa livet , som täcker dagliga nyheter och håller läsarna uppdaterade om de senaste stilråden, resmål och Hollywood-händelser. Läs mer
Populära Inlägg